2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202601012027年1月12日湖南康润药业股份有限公司批签中检20260433予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，湖南康润药业股份有限公司成立日期2002年7月26日，法定代表人毛金武，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)，参保人数74人，注册资本3604.72万人民币，实缴资本3604.63万人民币，注册地址为岳阳经济技术开发区巴陵东路380号。

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总