上证报中国证券网讯(记者何昕怡)7月28日,复星医药与纽科联合科技有限公司(简称“纽科”)共同宣布,双方就AR1001在许可区域(中国境内及港澳地区)的生产和商业化签署独家许可协议。
据介绍,AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。截至目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心(包括中国境内)的临床试验III期正在进行中。临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。
该在研药物由纽科自AriBioCO.,Ltd.许可引进后进行后续开发。纽科于2024年初从AriBio获得AR1001在大中华地区的独家权益,并与AriBio合作开展AR1001针对早期阿尔茨海默病患者的全球III期临床试验。该项全球试验已在北美、欧洲、英国、中国及韩国等13个国家和地区完成招募,全球招募约1500名患者。
根据协议条款,复星医药将获得AR1001在许可区域内的独家生产和商业化权利。纽科则继续负责协调与AriBio的合作,推进完成全球III期临床试验。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于净销售额的销售分成安排。
许可协议签署完成后,复星医药、纽科和AriBio将启动技术转移,并将签订供应链协议,以支持AR1001在中国的商业化准备工作。此外,复星医药计划未来将AR1001的相关权益拓展至东盟市场(ASEANmarkets),三方已启动就覆盖东南亚的更广泛区域许可框架协议进行谈判。