药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州第三制药厂有限责任公司的枸橼酸莫沙必利颗粒生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253204，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为颗粒剂，用法用量为5mg，单次口服给药1袋，每周期服一袋，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的是评价中国健康成年研究参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服枸橼酸莫沙必利颗粒受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是研究其在中国健康成年研究参与者中的安全性。

枸橼酸莫沙必利颗粒为化学药物，适应症为伴慢性胃炎的消化系统症状（烧心、恶心、呕吐）及口服肠道清洁剂钡餐灌肠X线造影检查前的辅助处理。慢性胃炎是胃黏膜的慢性炎症，症状有上腹部不适、疼痛、消化不良等，诊断靠胃镜及病理检查。

本次试验主要终点指标包括给药后12h的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括给药后12h的Tmax，以及入组至试验结束通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

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