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年销10亿元的孟鲁司特止咳药又有新情况!12月23日国家药监局决定对其制剂说明书

年销10亿元的孟鲁司特止咳药又有新情况!12月23日国家药监局决定对其制剂说明书统一修订,新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向,不良反应还新增“口吃(结巴)”。 这药上市27年,是国家集采、医保乙类药,还被捧为“止咳神药”。它原研是美国默沙东的,1999年进入中国,专利到期后有多种仿制药。有三个剂型是专门针对儿童的。其实2020年美国FDA就发过黑框警告,国内也有过相应修订。这次修订估计会让不少家长忧心,用药真得谨慎再谨慎!