药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京赛诺生物制药有限公司/南京赛诺生物技术有限公司的单中心、随机、开放、二周期、双交叉评估SN001与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252786，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为0.4U/kg，每次使用规格为3ml。本次试验主要目的为评估健康受试者单次皮下注射SN001与诺和达®的药代动力学相似性；次要目的为评估健康受试者单次皮下注射SN001的药效学特征、安全性和免疫原性。

德谷胰岛素注射液为生物制品，适应症为成人2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高。典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿和体重减轻。诊断依靠血糖检测，治疗需综合管理。

本次试验主要终点指标包括从0到给药后120小时的血药浓度-时间曲线下面积（AUC0–120h）；次要终点指标包括从0到给药后24小时的血药浓度-时间曲线下面积（AUC0–24h）、用药后最大血药浓度（Cmax）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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