药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州尚健生物技术有限公司的评价SG301SC注射液在系统性红斑狼疮患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260086，首次公示信息日期为2026年1月12日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，有两种用法用量，一是800mg，前8周每周1次，9周到25周每2周1次；二是800mg，前8周每周1次，9周到11周每2周1次，13周到25周每4周1次。本次试验主要目的是评估SG301SC在系统性红斑狼疮参与者中的有效性，次要目的包括评估其其他有效性、安全性、PK特征、PD特征和免疫原性。
SG301SC注射液为生物制品，适应症为系统性红斑狼疮。这是一种自身免疫性疾病，可累及全身多系统，症状有面部红斑、关节痛、蛋白尿等。诊断依靠症状、体征及自身抗体检测等，治疗需控制免疫反应、缓解症状。
本次试验主要终点指标包括达到SLE应答指数4（SRI-4）的参与者比例（24周）；次要终点指标包括达到SLE应答指数4（SRI-4）的参与者比例（各疗效访视点）、达到狼疮低疾病活动状态（LLDAS）的参与者比例等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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