12月21日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,广东省药品检验所对3家企业3种产品17批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量广东双林生物制药有限公司11深圳市卫光生物制品股份有限公司3广东丹霞生物制药有限公司3总计17
共批签发13批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批8批次;广东丹霞生物制药有限公司获批3批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白20250849B2028-08-14深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20251874予以签发广东省药品检验所2人血白蛋白20250740B2028-07-11深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20251875予以签发广东省药品检验所3人纤维蛋白原20250912X2028-09-15深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20251876予以签发广东省药品检验所4静注人免疫球蛋白202508402028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251903予以签发广东省药品检验所5人血白蛋白202508582028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251905予以签发广东省药品检验所6人血白蛋白2025A080242028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251906予以签发广东省药品检验所7人血白蛋白2025A080262028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251907予以签发广东省药品检验所8人血白蛋白2025A080252028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251908予以签发广东省药品检验所9人血白蛋白202508622028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251938予以签发广东省药品检验所10人血白蛋白202508632028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251939予以签发广东省药品检验所11人血白蛋白202508642028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251940予以签发广东省药品检验所12人血白蛋白202509652028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251941予以签发广东省药品检验所13人血白蛋白202509662028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251942予以签发广东省药品检验所14人血白蛋白202509672028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251943予以签发广东省药品检验所15人血白蛋白202509682028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251944予以签发广东省药品检验所16静注人免疫球蛋白202508412028-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251946予以签发广东省药品检验所17静注人免疫球蛋白202509432028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20251948予以签发广东省药品检验所
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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