靶向B7-H4的ADC新药AZD8205治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效数据

家属说 21小时前 阅读数 25 #健康

2025年5月15日~17日期间,2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2025 ESMO BREAST CANCER Annual Congress)在德国慕尼黑国际会议中心举行。在该会议上,研究人员公布了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205(Puxitatug samrotecan)治疗HR+/HER2 -乳腺癌患者的新研究结果。

B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在多种癌症中高表达,如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等。AZD8205是阿斯利康自主开发的一款靶向B7H4的ADC药物,通过结合B7-H4将拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)输送到癌细胞,从而干扰癌细胞的基因复制并导致癌细胞的死亡。

通用名:Puxitatug samrotecan

代号:AZD8205

靶点:B7-H4

厂家:阿斯利康

美国首次获批时间:尚未获批

中国首次获批时间:尚未获批

临床数据

BLUESTAR是一项首次人体、多中心、开放标签I/IIa期剂量递增和扩展试验,评估AZD8205在晚期或复发性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效,包括HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的队列。试验的主要终点是安全性和剂量限制性毒性的发生率;次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和药代动力学。

截至2024年10月31日,57例HR+/HER2-乳腺癌患者接受了AZD8205治疗(1.6mg/kg,n=30;2.4mg/kg,n=27)。中位年龄为57岁,基线时中位既往治疗线为3。

在44例疗效可评估的患者(≥13周随访)中,1.6mg/kg组和2.4mg/kg组的中位随访时间分别为4.0个月和4.9个月,AZD8205在1.6mg/kg组的客观缓解率(ORR)为45.8%(11/24);在2.4mg/kg组的ORR为30.0%(6/20)。

此外,1.6mg/kg组12周的疾病控制率(DCR)为66.7%,2.4mg/kg组的DCR为80.0%。1.6mg/kg组中位无进展生存期(PFS)为5.4个月,2.4mg/kg组的中位PFS为12.3个月。

总体而言,治疗相关不良事件(TRAEs)发生在91.2%的患者中,最常见的是恶心(49.1%)、疲劳(29.8%)和中性粒细胞计数下降(26.3%)。28.1%的患者发生≥3级TRAE。3例(5.3%)患者因AE而停用AZD8205。

小结

综上所述,AZD8205在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出可控的安全性和早期抗肿瘤活性。

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