靶向B7-H4的ADC新药AZD8205治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效数据

2025年5月15日~17日期间，2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BREAST CANCER Annual Congress）在德国慕尼黑国际会议中心举行。在该会议上，研究人员公布了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205（Puxitatug samrotecan）治疗HR+/HER2 -乳腺癌患者的新研究结果。

B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达，如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等。AZD8205是阿斯利康自主开发的一款靶向B7H4的ADC药物，通过结合B7-H4将拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）输送到癌细胞，从而干扰癌细胞的基因复制并导致癌细胞的死亡。

通用名：Puxitatug samrotecan

代号：AZD8205

靶点：B7-H4

厂家：阿斯利康

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

BLUESTAR是一项首次人体、多中心、开放标签I/IIa期剂量递增和扩展试验，评估AZD8205在晚期或复发性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效，包括HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的队列。试验的主要终点是安全性和剂量限制性毒性的发生率；次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和药代动力学。

截至2024年10月31日，57例HR+/HER2-乳腺癌患者接受了AZD8205治疗（1.6mg/kg，n=30；2.4mg/kg，n=27）。中位年龄为57岁，基线时中位既往治疗线为3。

在44例疗效可评估的患者（≥13周随访）中，1.6mg/kg组和2.4mg/kg组的中位随访时间分别为4.0个月和4.9个月，AZD8205在1.6mg/kg组的客观缓解率（ORR）为45.8%（11/24）；在2.4mg/kg组的ORR为30.0%（6/20）。

此外，1.6mg/kg组12周的疾病控制率（DCR）为66.7%，2.4mg/kg组的DCR为80.0%。1.6mg/kg组中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，2.4mg/kg组的中位PFS为12.3个月。

总体而言，治疗相关不良事件（TRAEs）发生在91.2%的患者中，最常见的是恶心（49.1%）、疲劳（29.8%）和中性粒细胞计数下降（26.3%）。28.1%的患者发生≥3级TRAE。3例（5.3%）患者因AE而停用AZD8205。

小结

综上所述，AZD8205在HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出可控的安全性和早期抗肿瘤活性。

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