标签: 免疫球蛋白
药物受理最新动态:新疆德源生物工程有限公司抗D人免疫球蛋白新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年1月6日，新疆德源生物工程有限公司的抗D人免疫球蛋白申请已获受理，受理号为CXSL2600013。CXSL2600013 药品名称 抗D人免疫球蛋白 药品类型 申请类型 新药 注册分类 3.2 2026年1...
华兰生物旗下12批次狂犬病人免疫球蛋白获北京药检院予以签发
1月5日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月21日至2025年12月27日，北京市药品检验研究院共批签发13批次狂犬病人免疫球蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批...
派林生物:全资子公司静注人免疫球蛋白新工艺获准开展临床试验
公司全资子公司广东双林生物制药有限公司（以下简称“广东双林”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。公告显示，派林...
博雅生物破伤风人免疫球蛋白获批注册
上证报中国证券网讯博雅生物11月26日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》（证书编号：2025S03488）。博雅生物介绍，经查询国家药品监督管理局信息，国内华兰生物工程股份有限...
诺华LNP023启动III期临床 适应症为原发性免疫球蛋白A肾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，NovartisPharmaAG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、NovartisPharmaProduktionsGmbH的一项评估伊普可泮在2至岁原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）儿童患者中的疗效、药代动力学、安全...
广东恒健布地奈德肠溶胶囊启动生物等效性试验 适应症为原发性免疫球蛋白A肾病
布地奈德肠溶胶囊为化学药物，适应症为减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5g/g。原发性免疫球蛋白A肾病是最常见的肾小球疾病，症状有血尿、蛋白尿等。诊断依靠肾活检，检测...
华兰生物:重庆公司静丙临床批件为静注人免疫球蛋白(10%)
投资者提问： 你好请问，重庆华兰生物7月拿到临床许可的，静丙是什么类型的？编号CYSB2500038 董秘回答(华兰生物SZ002007)： 上述临床批件是重庆公司申请的静注人免疫球蛋白（10%）的临床批件，谢谢您对公司的关注！
常吃金水宝胶囊改善:抗甲状腺球蛋白抗体,尿蛋白肌酐,哮喘
具有补益肺肾，秘精益气的功效，能够改善抗甲状腺球蛋白抗体，尿蛋白肌酐，哮喘，其具体分析如下： 1，抗甲状腺球蛋白抗体升高 多见于自身免疫性甲状腺炎如桥本氏病，可是免疫系统错误攻击甲状腺组织导致抗体水平上升！虫草多...