全球“药王”易主，替尔泊肽“上位”
10月30日晚间，礼来披露了2025年第三季度财报。数据显示，其旗下代谢治疗药物替尔泊肽（包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound）单季度销售额突破101亿美元，前三季度累计销售额达到248.37亿美元，正式超越默沙东帕博利珠单抗（Keytruda），成为全球新任“药王”。
这一更迭比市场预期提前了至少一年，不仅标志着单个药物的商业成功，更预示着全球医药产业重心正在发生深刻变革。代谢疾病治疗领域首次登顶全球药品销售榜首，打破了肿瘤药物长期主导的格局。
图1. 礼来近两年营收数据，来源：礼来财报
1三季度业绩对决新老“药王”交接棒
根据礼来公司10月30日披露的2025年第三季度财报，该公司当季实现营收176亿美元，同比增长54%，远超市场预期。其中，替尔泊肽的表现尤为抢眼：降糖版Mounjaro销售额达65.2亿美元，同比增长109%；减重版Zepbound销售额35.88亿美元，同比增长185%。两者合计单季度销售额达101.08亿美元，首次突破百亿美元大关。
相比之下，曾经的“药王”Keytruda第三季度销售额为81.42亿美元，同比增长约10%。前三季度累计销售额233.03亿美元，无论是单季度销售额还是累计销售额，均已落后于替尔泊肽。更值得关注的是，Keytruda的增速已稳定在个位数区间，而替尔泊肽仍保持着三位数的高速增长。
这一转变在2025年第二季度已现端倪。当季替尔泊肽单季度销售额达85.80亿美元，首次超越司美格鲁肽的80.34亿美元。到第三季度，替尔泊肽进一步扩大领先优势，展现出强大的市场扩张能力。
2技术优势奠定胜局双靶点机制的临床突破
替尔泊肽能够实现如此迅猛的增长，根本在于其卓越的临床疗效。作为GIP/GLP-1双受体激动剂，替尔泊肽能同时作用于两个靶点，产生协同效应，从而实现比单靶点药物更优的治疗效果。
2024年12月，礼来公布的SURMOUNT-5研究结果成为市场格局转变的关键节点。这项3b期头对头临床试验显示，替尔泊肽平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。具体而言，替尔泊肽治疗组患者平均减重达22.8公斤，而司美格鲁肽治疗组为15.0公斤。这一直观的疗效优势迅速转化为市场竞争力。
在市场份额方面，2025年上半年，礼来在GLP-1类药物市场的份额达57.9%，比诺和诺德的41.7%高出16个百分点。美国作为全球最大的医药市场，其处方趋势往往具有先行指标意义，替尔泊肽在该市场的领先地位为其全球扩张奠定了坚实基础。
3药王更替加速医药创新节奏加快
全球“药王”的更迭历史反映了医药产业创新节奏的不断加快。在Keytruda登顶之前，艾伯维的阿达木单抗（Humira）曾蝉联“药王”超过10年。Keytruda本身从上市到登顶也经历了多年积累。而替尔泊肽从2022年首次获批用于治疗糖尿病，到2023年11月获批减重适应症，仅用不到4年时间就问鼎“药王”宝座，创下了史上最快的登顶记录。
这种加速现象背后是全球医药研发体系的深刻变革。一方面，生物技术的进步使得新药开发周期大幅缩短；另一方面，资本市场对创新药企的支持力度空前，为研发投入提供了充足保障。此外，监管机构的审评审批效率也在不断提升，加速了创新药物的上市进程。
4市场格局重构代谢疾病治疗迎来黄金期
替尔泊肽的登顶标志着代谢疾病治疗领域正式成为全球制药产业的新重心。曾经，肿瘤药物因高昂的价格和迫切的临床需求成为药企研发的重点，而代谢疾病领域因创新瓶颈一度被视为增长有限。然而，GLP-1类药物在减重和降糖方面的突破性进展，彻底改变了这一格局。
据统计，截至2025年2月初，全球范围内处于临床阶段的GLP-1管线有179个，来自45家药企、机构与合作单位。这一数字充分反映了该领域的研发热度和未来竞争态势。
除了市场规模的扩大，支付环境的改善也是重要推动力。随着各国医保机构逐渐将肥胖认定为需要医疗干预的慢性疾病，相关药物的报销范围不断扩大，极大提升了产品的可及性。据经合组织数据，其成员国中超过一半的成年人属于超重或肥胖人群，这意味着潜在的患者群体规模巨大。
5未来竞争格局新一代疗法已在路上
尽管替尔泊肽目前居于领先地位，但竞争远未结束。诺和诺德的司美格鲁肽仍在不断拓展新适应症，并通过剂型改良提升患者依从性。与此同时，新一代疗法的研发竞赛已经展开。
2024年11月，安进公布了其GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂MariTide的二期临床数据。结果显示，该药物在治疗52周后平均减重达20%，疗效与替尔泊肽相当，且实现了更低的给药频次，显示出潜在的差异化优势。
国内创新药企也在积极布局。信达生物的双靶点GLP-1/GCG激动剂玛仕度肽（IBI362）已于2025年启动与替尔泊肽的头对头研究，针对中至重度肥胖患者。这项预计在2026年12月初步完成的临床试验，有望为全球代谢疾病治疗领域带来新的选择。
结 语
替尔泊肽问鼎“药王”宝座，是医药产业发展史上的重要里程碑。它不仅展示了科学创新的巨大价值，也印证了市场需求的深刻变化。在可预见的未来，代谢疾病领域仍将是全球医药创新的重要战场，而替尔泊肽面临的挑战也将随着更多创新疗法的涌现而持续加大。
在这个以疗效为尺、速度为王的创新时代，没有谁的王座能够永固。唯有持续不断的科学创新和技术突破，才能在这场没有终点的竞赛中保持领先。替尔泊肽的登顶是一个时代的缩影，更是新篇章的开端。
