当前，研发机构、医药集团、生产企业纷纷抢占MAH赛道，而MAH委托生产环节却成为众多企业的挑战集中地。研发机构虽具备强劲的创新能力，却普遍缺乏MAH委托生产所需的药品生产实操、质量管理落地、产品合规放行等关键实战经验；生产企业在参与MAH委托生产时，常陷入“自我审计”的认知盲区，对委托产品的质量风险评估不够全面深入；医药集团则需从传统管理者转型为MAH委托生产的责任主体，面临着质量管理体系重建、与受托方职责划分模糊的转型难题。

在MAH委托生产的全流程中，任何一次审计疏漏、一个质量盲点，都可能引发产品召回、监管处罚乃至许可证吊销等严重风险，给企业带来不可估量的损失。那么，MAH要如何切实保障委托生产企业的GMP规范执行，让MAH委托生产全程合规可控呢？

专业【MAH委托生产审计】服务，专为解决MAH委托生产痛点而来，为企业提供全方位、深层次的审计解决方案：

MAH委托生产

1. 全面评估：对MAH委托生产的受托企业硬件设施、人员配置、文件体系、执行记录等进行穿透式审查，不留任何合规死角；

2. 风险识别：专业团队深度评估受托企业质量管理体系运行水平，精准发现MAH委托生产中的潜在合规漏洞；

3. 整改指导：针对审计发现的缺陷提供定制化整改方案，同步给出针对性预防措施建议，推动MAH委托生产问题从根本上解决；

4. 持续合规：协助企业建立科学完善的受托方持续监督机制，确保MAH委托生产长期符合GMP规范及相关监管要求。

凭借专业的技术能力和丰富的行业经验，CIO合规保证组织已成功协助博济医药证明其生产线符合GMP标准，助力寓理帅气建立科学的受托方评估体系，相关服务均获得客户高度认可。

如果您正面临MAH委托生产的合规困惑，担心受托企业的GMP执行不到位，不妨联系我们第三方医药咨询顾问机构 ，为您的MAH委托生产受托企业做一次全面的合规“体检”，让MAH委托生产全程无忧，为企业发展保驾护航！