补体系统是固有免疫的重要组成部分，在保护身体免受感染、清除体内死细胞和凋亡物质中发挥关键作用。然而补体一旦调控异常或过度活化，便可诱导炎症并破坏自身组织造成免疫损伤，与多种肾脏疾病的发生和发展密切相关。补体介导的肾脏疾病主要有IgA肾病、C3肾小球病（C3G）等。

SGB-9768是圣因生物自主研发的国内首款靶向补体C3的创新型siRNA药物。该药物采用公司具有自主知识产权的GalNAc肝靶向递送技术，通过RNA干扰（RNAi）机制特异性抑制C3表达，从而从源头上抑制补体系统的过度活化，为多种补体介导的肾脏疾病提供全新的治疗选择，包括lgAN、C3G和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）等。

2025年11月14日，圣因生物宣布，其靶向补体C3的小干扰核酸（siRNA）药物SGB-9768在新西兰和中国分别开展的临床I期研究试验结果，在2025年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week 2025）上以壁报形式展示。

这次的I期临床试验数据整合了在新西兰开展的SGB-9768-001研究（以下简称“001研究”）和在中国开展的SGB-9768-002研究（以下简称“002研究”）的结果。两项研究均为在健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究，旨在评估SGB-9768皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。

截止2025年9月30日，两项研究共纳入74例健康受试者（新西兰29例，中国45例），并完成了共计7个不同剂量的探索。001研究共5个剂量队列（25mg、50mg、100mg、200mg、400mg）；002研究共6个剂量队列（50mg、100mg、200mg、400mg、600mg、800mg）。

疗效结果显示，SGB-9768单次给药后，血清C3水平呈剂量依赖性、显著且持久的降低，同时补体旁路途径活性几乎完全被抑制。

具体如下：

001研究（新西兰）：在400mg剂量组中，血清C3水平约在第4周时达到最大降幅，平均最大敲降为86.8%，补体旁路途径活性的抑制达100%，可维持至第24周。

002研究（中国）：在600mg剂量组中，血清C3水平同样在约第4周时达到最大降幅，平均最大敲降为96.3%，替代补体途径活性抑制达100%，可维持至第24周。

总体来看，在50–400mg剂量范围内，002研究中观察到的C3和补体旁路途径活性的降幅略高于001研究。

在安全性方面，这两项I期研究中，SGB-9768均表现出良好的安全性和耐受性。研究中无剂量限制性毒性，未发生药物相关的严重不良事件或导致退出试验的不良事件。

目前有一项”评估SGB-9768在原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放性的II期研究。​“

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