Dato-DXd（商品名：Datroway/达卓优，通用名：Datopotamab deruxtecan/德达博妥单抗，代号：DS-1062a）是一种靶向TROP-2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

2025年2月13日至15日，2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）在美国旧金山召开。在该大会上，研究人员公布了Dato-DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌患者的最新数据。

TROPION-PanTumor01是一项I期、多中心、开放标签、两部分（剂量递增和扩展）研究，旨在评估Dato-DXd在既往经治晚期实体瘤患者中的疗效。其中，UC队列纳入不可切除的Ia/mUC（III/IV期）患者，患者既往治疗线数≥1（包括免疫检查点抑制剂）。

在数据截止时（2024年4月22日），共40例患者接受Dato-DXd治疗，其中8例（20%）目前仍在接受治疗中。患者的中位随访时间为10.0个月（范围5-28个月）。入组患者多经过多线治疗，24例（60%）患者接受过3种及以上的局部晚期/转移性肿瘤的标准治疗方案，36例（90%）患者接受过铂类化疗，33例（83%）患者接受过维恩妥尤单抗治疗。

疗效数据显示：经研究者确认的客观缓解率（ORR）为27.5%，包括11例部分缓解（PR）。经BICR证实的ORR为25.0%，包括1例完全缓解（CR）和9例PR。中位持续缓解时间（DOR）未达到；76.2%的应答者在6个月时有持续应答。经BICR评估的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。

在安全性方面，在超过20%的患者（任何等级；等级≥3）中发生的治疗中出现不良事件（TEAEs）为口腔炎（53%；5%），恶心（38%；3%），食欲下降（30%；3%）和疲劳（28%；0%）。55%的患者发生≥3级TEAEs。与治疗中断，剂量减少和剂量中断相关的TEAEs分别发生在8%，20%和35%的患者中。没有报告严重的治疗相关AEs或治疗相关的4级或5级AEs。

总的来说，在经过大量预处理的晚期/转移性尿路上皮癌患者中，Dato-DXd表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

目前有”一项在维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗治疗期间或之后发生疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合卡铂或顺铂与吉西他滨联合卡铂或顺铂的随机、开放性、II/III期研究。TROPION-Urothelial03（TU03）。“正在招募中！

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