男子参与药物试药后死亡，试药出事谁来担责？
 
大家好，我是安剑律师事务所周兆成律师。
 
一名男子参与药企药物临床试验之后不幸死亡，记者就此事向企业核实情况，药企董事却当场怒怼记者。这件事曝光之后引发巨大争议。药物试药本身存在风险，可一旦受试者死亡，责任到底该怎么划分，记者采访又有哪些边界，今天我们法律拆解。
 
从法律角度拆解：
第一，药物临床试验，受试者享有法定知情同意权。开展临床试验，药企必须完整告知试药人项目风险、副作用、收益，必须签署知情同意书。不能隐瞒风险，更不能诱导普通人参与试药，这是临床试验不可逾越的法律底线。
 
第二，试药死亡不等于药企必然全责，要区分死亡因果关系。如果死亡是药物试验直接导致，药企要承担民事赔偿责任；如果是受试者自身基础疾病引发，药企已经尽到风险告知、救治义务，则可以相应减轻责任。但无论责任如何，发生受试者死亡，药企都要启动调查上报程序。
 
第三，药企负有全程安全保障义务。临床试验全过程，必须配备急救保障措施。一旦受试者身体出现异常，要第一时间开展救治。不能把试药人当成试验工具，安全保障义务是药企法定责任。
 
第四，媒体正常舆论监督受法律保护。记者针对公共安全事件开展核实采访，属于正常舆论监督。当然媒体报道也需要恪守客观事实，不能编造虚假信息。企业可以拒绝接受采访，但不能粗暴言语攻击采访人员。
 
在这里给大家几点实操提醒：
1、面对药物试药招募，一定要仔细阅读全部知情同意文件，不要盲目参与高风险试验。
2、参与试药过程身体出现不适，立刻停止并且就医，留存全部就诊、签约书面材料。
3、如果试药之后发生人身损害，协商不成，可以提起民事诉讼主张医疗费、死亡赔偿金等赔偿。
4、企业拒绝沟通，受害者一方可以向药监部门投诉，由主管机关介入调查临床试验合规性。
 
周兆成律师提醒：药物临床试验是新药研发的必经环节，但不能漠视受试者生命安全。试药有风险，但风险不能全部转嫁到普通人身上，企业必须守住法律与生命的底线。
 
我是律师周兆成，做一个专业有温度的律师，我们下期再见！