首个且唯一*在华获批治疗重度哮喘,突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂
首个且唯一**在华获批靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂,在WAYPOINTIII期研究中显示出快速、持久的疗效
上海2026年3月28日--阿斯利康宣布,泰适卓®(英文商品名:Tezspire®,通用名:特泽利尤单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准两项适应症:用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗;本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。特泽利尤单抗是全球首个且唯一**获批靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻断上皮细胞因子作用于炎症级联反应顶端,治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
特泽利尤单抗两项适应症的在华获批,分别基于针对重度哮喘的DIRECTION和针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的WAYPOINT两项III期临床研究的阳性结果。在DIRECTION研究中,与安慰剂相比,特泽利尤单抗降低哮喘年急性发作率达74%,具有显著统计学意义(p