国际创新药闻下一个重磅 欧盟委员会（EC）正式批准高剂量Wegovy®（semaglutide，司美格鲁肽注射液）7.2mg上市，适用于成人肥胖患者治疗。

新药简介

司美格鲁肽（7.2mg）的活性成分为司美格鲁肽（semaglutide），本次获批的7.2mg剂量为每周一次维持剂量，用于成人肥胖治疗。

给药灵活性方面，成人肥胖患者在2.4mg维持剂量下至少治疗4周后，若临床需要更强效的减重效果，可直接升级至7.2mg剂量；目前该剂量需以3次2.4mg注射的方式，在单次每周给药时完成。截至2026年2月，中国尚未批准司美格鲁肽7.2mg剂量用于体重管理或糖尿病治疗，现有获批剂量仍为0.5mg、1.0mg（糖尿病适应症）及2.4mg（肥胖适应症）。

新药有效性

本次获批核心依据为STEP UP试验（纳入1407例无2型糖尿病的肥胖患者）及STEP UP T2D试验（纳入512例合并2型糖尿病的肥胖患者）的研究数据，两项试验均对7.2mg剂量的疗效与安全性进行了约18个月的评估：

无2型糖尿病的肥胖患者使用司美格鲁肽（7.2mg）后，平均减重比例达21%，而安慰剂组仅为2%；每3名患者中就有1名减重比例达到25%及以上。

体成分分析显示，患者减重的84%来自脂肪量，且肌肉功能得到有效保留。这一特点对长期代谢健康和身体功能至关重要，避免了减重过程中肌肉流失导致的代谢下降等问题。

新药安全性

最常见不良反应：胃肠道反应（恶心、腹泻、呕吐）发生率为24.8%，感觉异常（dysesthesia）发生率为22.9%，均为该类药物常见反应。