2026年2月8日，信达生物与礼来制药宣布达成新一轮全球战略合作，双方将围绕肿瘤与免疫领域早期创新药物展开共同研发。根据协议，信达生物可获得最高约88.5亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成，成为迄今中国创新药企与跨国药企之间规模最大、合作阶段最早的合作之一。

就此，信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士也表示：本次合作突破传统授权模式的局限，打造了无缝衔接的端到端创新生态体系，将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力，也将助力与合作伙伴一道，加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案，最终为全球患者带来世界级的创新药物。

实际上，此次合作也是礼来与信达双方自2015年以来的第七次携手，也代表中国创新药企与跨国药企的合作模式迎来重要跃迁——从针对单一成熟管线的后期授权，转向覆盖多个早期研发项目的“平台化、风险共担”式协作。礼来在信达尚未完成具体分子构建时即提前锁定全球权益，彰显其对中国药企早期创新能力和研发效率的高度认可，也推动中国Biotech从全球研发链的“执行方”进一步向“策源方”演进。

这一合作更深层次地映射出中国医药创新在全球价值链中的角色蜕变。随着跨国药企日益看重中国在早期研发阶段的效率与成本优势，“超早期绑定、平台化协同”或将成为行业新范式，推动具备持续创新输出能力的中国药企深度融入全球创新网络，同时也可能加速国内创新药企的价值分化与整合进程。

该交易也打破了很长一段时间以来，BD交易消息出来即大跌的魔咒。2月9日，信达生物大涨，截至收盘报85.40港元/股，收涨7.42%，市值达到1482亿港元。

01.

信达礼来七次携手

根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

本次合作在条款设计上凸显“早、深、广”三大特征。早在合作阶段上，礼来在信达尚未做出具体分子时就已锁定全球权益，是对其早期创新能力的超前认可；深在风险共担，双方从药物发现即开始协同，而非等待成熟数据再交易；广在覆盖范围，合作不限于单一管线，而是围绕肿瘤与免疫领域的多个早期靶点展开平台化布局。

具体而言，信达生物将依托其成熟的抗体技术平台与高效临床能力，负责从靶点选择、分子设计到在中国完成II期概念验证的全部研发工作。礼来则凭借其全球开发、注册与商业化网络，主导大中华区以外的全球推进。信达保留大中华区全部权益，形成“中国研发、全球拓展”的双轨发展格局。

信达与礼来的合作渊源可追溯至2015年。彼时中国生物制药行业尚处“草莽时代”，多数企业以仿制为主，创新能力未获国际认可。礼来以5600万美元首付款与信达达成首次合作，共同开发三个单克隆抗体，这某种程度上也是对信达科研能力的“测试”。

2018年12月，双方共同开发的信迪利单抗（达伯舒）在中国获批上市，2019年成功进入国家医保目录，印证了信达的研发与市场准入能力。2020年，礼来获得信迪利单抗中国以外地区的权益，合作总金额达10亿美元，推动双方进入全球协作阶段。此后，合作范围逐步扩展至双特异性抗体、代谢疾病领域（如玛仕度肽），并在商业化代理等方面持续深化。

十一年的合作并非一帆风顺。2022年，信迪利单抗在美国FDA遭遇ODAC会议14:1投票否决，一度引发市场担忧。但双方合作展现出较强韧性，背后既有信迪利单抗在中国市场的稳健表现作为“压舱石”，也有双方在多个管线、多维业务中形成的深度利益捆绑。礼来也清醒认识到，FDA的决策更多出于政策考量而非药物本身质量问题，长期合作的基础并未动摇。

从5600万美元到88.5亿美元，从单一管线到平台生态，信达与礼来的合作历程，恰是中国创新药价值被全球逐步识别、认可乃至深度融合的缩影。

02.

合作模式“分层进化”

信达与礼来的此次合作，代表了中国创新药企与跨国药企合作模式的又一次重要演进。从最初的“单一资产授权”，到“多管线合作”，再到如今的“平台级早期绑定”，中国药企正从全球研发链的“执行侧”逐步向“策源侧”位移。

在这一模式中，“概念验证（PoC）”成为关键节点。信达凭借其高效率、低成本的研发体系，专注于早期发现与快速临床验证；礼来则发挥其全球开发与商业化优势，承接后续全球推进。这种分工既发挥了中国研发的效率优势，也契合了跨国药企对早期优质资产日益迫切的需求。礼来此次“超前下注”，反映出其对信达交付能力的信任，也透露出其对全球早期创新供给紧张的焦虑。

这种“平台式联姻”对行业将产生深远影响。一方面，它推高了中国创新药企的价值标杆，彰显了国际巨头对中国早期研发实力的认可；另一方面，也可能加剧行业分化。大额、早期、平台化的合作将抬高资产估值与融资门槛，中小型Biotech面临更高的退出难度与更苛刻的条款要求。不是所有企业都能获得“信达式待遇”，但市场会因此提高对所有玩家的期待。

当前，中国创新药企已呈现明显的发展梯队。以信达、百济神州等为代表的头部企业，已构建起从研发、临床到商业化的全链条能力，并通过多项重磅BD合作实现全球化布局。它们不再满足于license-out，而是积极探索共同开发、利润共享等更深度的合作模式。

部分专注于前沿技术或细分领域的Biotech，则凭借差异化的平台或管线，成为跨国药企“扫货”的重点对象。它们往往在某一技术领域具有突出优势，但商业化与全球开发能力有限，通过BD合作可实现价值兑现。

但仍有一大批中小型药企仍处于转型阵痛期，面临管线同质化、融资环境收紧、国际化能力不足等挑战。在日益激烈的全球竞争中，它们亟需明确自身定位，要么深耕细分领域做“专精特新”，要么寻求被整合或战略合作。

信达生物自身的发展路径，提供了一种可供参考的范式：以国际质量标准立身，借中国研发效率破局，通过多层次、分阶段的BD合作融入全球创新网络，最终实现自主创新与全球化能力的同步提升。其2025年产品收入突破119亿元，也证明“研发+合作”双轮驱动模式的有效性。

随着中国创新药出海规模持续扩大、跨国药企面临专利悬崖压力加剧，类似的平台化、早期化合作或将更频繁地出现。中国药企需要继续夯实研发质量、构建差异化优势，并在国际合作中争取更主动的角色。