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广东省药品检验所最新公布:4家企业、5种产品、23批次生物制品予以签发

2月8日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,广东省药品检验所对4家企业5种产品23批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量广东双林生物制药有限公司11GrifolsBiologicalsLLC5深圳市卫光生物制品股份有限公司5BaxaltaUSInc.2总计23

共批签发18批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批7批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次;BaxaltaUSInc.获批2批次;GrifolsBiologicalsLLC获批5批次。

对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白202510752028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252187予以签发广东省药品检验所2人血白蛋白202510762028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252188予以签发广东省药品检验所3人血白蛋白202510772028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252189予以签发广东省药品检验所4人血白蛋白202510782028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252190予以签发广东省药品检验所5人血白蛋白202510742028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252149予以签发广东省药品检验所6破伤风人免疫球蛋白202510112027-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252150予以签发广东省药品检验所7狂犬病人免疫球蛋白202508082027-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252151予以签发广东省药品检验所8人血白蛋白20250956B2028-09-11深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252152予以签发广东省药品检验所9静注人免疫球蛋白202509492028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252153予以签发广东省药品检验所10人血白蛋白202509722028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252154予以签发广东省药品检验所11人血白蛋白202509732028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252155予以签发广东省药品检验所12静注人免疫球蛋白202509502028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252156予以签发广东省药品检验所13人血白蛋白LB090233A2027-03-31BaxaltaUSInc.批签粤(进)检20252157予以签发广东省药品检验所14人血白蛋白LB090233B2027-03-31BaxaltaUSInc.批签粤(进)检20252158予以签发广东省药品检验所15人血白蛋白A02K0727722028-09-20GrifolsBiologicalsLLC批签粤(进)检20252159予以签发广东省药品检验所16人血白蛋白A02K0728022028-09-22GrifolsBiologicalsLLC批签粤(进)检20252160予以签发广东省药品检验所17人血白蛋白A02K0756922028-10-07GrifolsBiologicalsLLC批签粤(进)检20252161予以签发广东省药品检验所18人血白蛋白A02K0758422028-10-08GrifolsBiologicalsLLC批签粤(进)检20252162予以签发广东省药品检验所19人血白蛋白20250959B2028-09-23深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252166予以签发广东省药品检验所20人血白蛋白20250960B2028-09-27深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252168予以签发广东省药品检验所21人血白蛋白20251061B2028-10-01深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252169予以签发广东省药品检验所22静注人免疫球蛋白(pH4)20250951J2028-09-21深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252170予以签发广东省药品检验所23人血白蛋白A02K0771622028-10-10GrifolsBiologicalsLLC批签粤(进)检20252163予以签发广东省药品检验所

附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总