云霞资讯网

智飞生物:冻干水痘灭活疫苗获临床试验批件

上证报中国证券网讯智飞生物2月4日晚间公告,近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“冻干水痘灭活疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP00327),同意其开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。

资料显示,水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的发热出疹性疾病,初次感染水痘-带状疱疹病毒后(通常在儿童期)表现为水痘,并可在神经节潜伏;免疫力低下时,潜伏的病毒可被再次激活(通常在成年或老年期),表现为带状疱疹。水痘的典型症状包括发热、头痛、全身不适等前驱症状,随后出现向心性分布的皮疹。皮疹呈红色斑丘疹→疱疹→结痂的演变过程,常伴有剧烈瘙痒。重症水痘多见于免疫功能低下人群,如婴儿、孕妇、HIV感染者等,可能引发出血性皮疹、肺炎、脑炎等严重并发症。水痘传染性极强,飞沫传播是水痘-带状疱疹病毒最主要的传播方式之一,另外,该病毒也可通过直接接触传播。所有未接种过水痘疫苗或未感染过水痘的人群都有可能感染后发病。

接种水痘疫苗是预防水痘最经济有效的方法。智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗用于预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘。截至目前,经查询国家药监局官网,国内有8款水痘减毒活疫苗获批上市使用,但暂无水痘灭活疫苗正式获批上市,市场前景广阔。

据智飞生物介绍,公司研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线,生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。该产品安全性具有显著优势,适用于12月龄及以上人群预防水痘,可为正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。

公司表现,本次冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准,是公司聚焦创新技术,加强核心攻关的成果。若项目进展顺利,将进一步丰富公司升级换代疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。(王屹)