1月30日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202512132026年11月30日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260089予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202512142026年12月10日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260139予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202511132026年11月10日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260138予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）202512102026年12月3日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260107予以签发中国食品药品检定研究院

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总