1月26日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月19日至2026年1月25日，湖北省药品监督检验研究院对4家企业3种产品23批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量绿十字（中国）生物制品有限公司7国药集团武汉生物制药有限公司7武汉中原瑞德生物制品有限责任公司7同路生物制药有限公司2总计23

共批签发13批次人血白蛋白，其中国药集团武汉生物制药有限公司获批3批次；武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批4批次；同路生物制药有限公司获批2批次；绿十字（中国）生物制品有限公司获批4批次。

共批签发9批次静注人免疫球蛋白，其中武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批3批次；国药集团武汉生物制药有限公司获批4批次；绿十字（中国）生物制品有限公司获批2批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为绿十字（中国）生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白2025110852030年11月10日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260039予以签发湖北省药品监督检验研究院2人血白蛋白2025110862030年11月16日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260040予以签发湖北省药品监督检验研究院3静注人免疫球蛋白20250938V2028年9月7日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260036予以签发湖北省药品监督检验研究院4静注人免疫球蛋白20250937V2028年9月3日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260038予以签发湖北省药品监督检验研究院5静注人免疫球蛋白20250836V2028年8月30日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260035予以签发湖北省药品监督检验研究院6人血白蛋白20251145A2028年11月1日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260037予以签发湖北省药品监督检验研究院7人血白蛋白20251044A2028年10月28日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260029予以签发湖北省药品监督检验研究院8人血白蛋白20251042A2028年10月20日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260030予以签发湖北省药品监督检验研究院9人血白蛋白20251043A2028年10月24日武汉中原瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260028予以签发湖北省药品监督检验研究院10人血白蛋白2025110762028年10月同路生物制药有限公司批签鄂检20260031予以签发湖北省药品监督检验研究院11人血白蛋白2025110772028年10月同路生物制药有限公司批签鄂检20260032予以签发湖北省药品监督检验研究院12人血白蛋白2025110842030年11月6日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260027予以签发湖北省药品监督检验研究院13静注人免疫球蛋白2025110462028年11月15日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260034予以签发湖北省药品监督检验研究院14静注人免疫球蛋白202510202027年10月23日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260024予以签发湖北省药品监督检验研究院15静注人免疫球蛋白202510192027年10月15日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260025予以签发湖北省药品监督检验研究院16人血白蛋白202510462029年10月21日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260026予以签发湖北省药品监督检验研究院17人血白蛋白202510452029年10月17日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260022予以签发湖北省药品监督检验研究院18人血白蛋白202510442029年10月13日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260021予以签发湖北省药品监督检验研究院19人血白蛋白202510432029年10月10日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260023予以签发湖北省药品监督检验研究院20静注人免疫球蛋白2025100432028年10月11日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260020予以签发湖北省药品监督检验研究院21静注人免疫球蛋白2025100442028年10月23日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260019予以签发湖北省药品监督检验研究院22静注人免疫球蛋白2025090422028年9月26日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260018予以签发湖北省药品监督检验研究院23人凝血因子Ⅷ202508292027年8月1日绿十字（中国）生物制品有限公司批签鄂检20260033予以签发湖北省药品监督检验研究院

附：数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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