上证报中国证券网讯（记者何昕怡）1月19日，国家药监局药审中心官网显示，恒瑞医药的HRS-5346拟纳入突破性疗法，用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。HRS-5346是恒瑞医药子公司拓界生物开发的一款脂蛋白(a)(LP(a))抑制剂。临床前数据显示，HRS-5346可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。

此前于2025年3月，恒瑞医药与默沙东达成授权协议。根据协议，默沙东将获得HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。恒瑞医药将获得2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款。