1月15日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月5日至2026年1月11日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorinItaliaS.p.A.UKBranch获批2批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20251108082026年11月9日达安基因（中山）有限公司批签中检20260009予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，达安基因（中山）有限公司成立日期1991年7月3日，法定代表人阳梅芳，所属行业为其他制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数79人，注册资本5800万人民币，实缴资本5800万人民币，注册地址为中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号。

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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