从领着几名初创员工在西安创业园起步，到登陆资本市场，在科创板上市；从寂寂无名，到产品覆盖国内外众多知名医院，成为国内为数不多能够在细分领域与行业巨头竞争的本土企业……康拓医疗以PEEK（注：聚醚醚酮，一种高分子材料）材料为核心，实现了中国神经外科植入医疗器械的国产替代。
上市四年，康拓医疗业务有何拓展？在不断的变革中，哪些核心基因构成了其坚固的“护城河”？近日，上海证券报记者走进康拓医疗，对话董事长胡立人，探寻这家高科技企业的发展破局之道。
实现颅骨修补国产替代
回望康拓医疗的发展历程，有两个节点性事件对公司影响深远。其一便是国产替代——PEEK材料在高值耗材领域的应用逐步替代传统钛金属。在这个过程中，康拓医疗抓住机遇，获批首个国产PEEK材料颅骨修补及固定产品注册证，成功实现国产替代。
多年前，植入式医疗器械的技术和市场都掌握在外国人手里，患者和医院常常要以高额费用从国外采购。“建立一家中国人自己的植入式医疗器械研发生产企业”的想法在胡立人心中萌芽。
2005年，康拓医疗创立，将目光投向当时市场火热的钛材料颅骨修补产品；2008年，公司钛材料颅骨修补固定产品获得注册证。短短几年时间，康拓医疗已跻身国内颅骨修补产品第一品牌，仅次于强生和美敦力。
但胡立人并不满足于做“跟跑者”，而是希望成为真正的“领跑者”。在不断探索技术工艺升级过程中，他看到了PEEK这一新材料在颅骨修补上的临床应用价值，并毅然决定投身PEEK颅骨修补产品的研发。
2015年4月，康拓医疗取得国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证，填补了国产厂商在该领域的空白。时至今日，该产品凭借其卓越性能，仍连续位居国内同行业市场份额第一，实现了国产替代。
“另一节点性事件是集采。2024年‘神外’业务区域集采落地，PEEK材料产品以价换量，渗透率快速提升，助力公司快速占领市场。”胡立人说。据悉，康拓医疗以河南省际联盟神经外科集采陆续落地实施为契机，成功实现PEEK材料产品对钛材料产品的加速替代。
与此同时，康拓医疗以“人无我有、人有我优、人优我廉”的策略，对PEEK材料产品持续迭代。2024年，公司“聚醚醚酮颅骨固定系统”产品获批，标志着其首次实现颅骨修补固定领域的全PEEK材料解决方案，也因此成为目前唯一的全PEEK材料颅骨修补固定解决方案供应商。
持续研发构筑技术壁垒
将实验室的原始技术转化为规模化、稳定生产的工业产品，是医疗器械企业面临的关键挑战。“以终端临床需求为导向进行产品开发。”胡立人的答案始终如一。
他分享了一个典型案例：临床上颅骨修复手术后一般会出现积液，若积液量较大或伴随异常症状时需再次处理，传统的颅骨修补产品无法解决积液问题。对此，康拓医疗通过3D打印技术开发的4D生物活性板产品在骨板表面形成微孔隙结构微晶砂界面，有助于组织细胞黏附和增殖，促进组织融合，也更有利于术后减少需反复干预的积液问题，大大提高了患者的术后体验。
而在产品开发过程中，技术创新往往需要长期的坚持和投入。“在产品开发过程中，采用激光烧结（SLS）的3D打印技术对PEEK粉料进行个性化加工制成颅骨修补板，公司经过数年的实验开发，才克服了PEEK粉料SLS打印中未烧结区域原材料重复使用的关键难题，使得3D打印技术在PEEK材料应用上更具经济性，解决了临床的需求。”胡立人介绍道。
这也锻造了康拓医疗的核心竞争力，即产品研发及创新能力。公司在PEEK注塑、PEEK3D打印、生物再生材料等工艺和技术研发平台产业转化能力上具有很强优势，也因此实现了丰富的产品管线，既有覆盖细分领域全产线，也有4D生物活性板、PEEK螺钉等独家产品。
多元化、全球化双轮驱动
当前，康拓医疗正积极实施多元化与全球化双轮驱动战略。多元化布局方面，公司已将PEEK材料的应用从神经外科延伸至心胸外科、颌面修复等领域。这些产品技术同源，在产品开发领域无技术障碍；市场端，颌面修复与神经外科有部分重合，在公立医院具有协同性。
“无线颅内压监测系统、可吸收材料等创新产品，都是基于神经外科领域进行布局，与原业务使用场景一致，具有强协同性，均有望成为未来增长来源。”胡立人说。
在口腔业务领域，康拓医疗持续围绕“优贝雅”品牌种植系统开展市场拓展，并通过收购蝾螈生物股权，引进与公司现有口腔种植体具备高度协同的“口腔可吸收生物膜”及“口腔用骨修复材料”等产品，共同构建起覆盖口腔种植全流程的一体化解决方案。
国际化布局方面，康拓医疗的美国子公司BIOPLATE已成为公司实施全球化战略的窗口。2025年，公司PEEK骨板美国本土化生产线正式投产。
据介绍，康拓医疗一方面将4D生物活性板、PEEK螺钉这种独家产品往美国市场导入，目前在做注册准入工作；另一方面持续进行海外其他市场的渗透，目前主流市场已基本全部准入，未来会加大在营销拓展上的投入，提高海外市场收入占比。
展望未来五到十年，康拓医疗发展蓝图清晰而明确：神外、心外等严肃医疗和口腔、皮肤填充修复等消费医疗共同发展。从实现颅骨修补产品的国产替代，到如今在消费医疗领域开疆拓土，康拓医疗的成长印证了胡立人的那句话：“只要专注走好科技创新之路，国产高端医械就一定有出路。”