药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春百克生物科技股份公司的单中心、随机、盲法评价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）在18周岁及以上人群中的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260088，首次公示信息日期为2026年1月9日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为每1次人用剂量为0.5mL，含各型流感病毒株血凝素应为15μg，单次给药。本次试验目的为评价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）在18周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）为生物制品，适应症为用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛等。通过病毒核酸检测等诊断，传播性强，人群普遍易感。

本次试验主要终点指标包括所有参与者免后7天内不良反应/事件发生率；所有参与者免后30天内不良反应/事件发生率。次要终点指标包括比较18～59周岁和60周岁及以上试验疫苗组、对照疫苗组、佐剂安慰剂组和安慰剂组参与者免后30天各型别HI抗体阳转率、滴度≥1:40比例和GMT水平；所有参与者免后12个月内严重不良事件/特别关注不良事件的发生情况；所有参与者免后第3天实验室检测指标较接种前异常且有临床意义的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数160人。

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