药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，云顶新耀（北京）医药科技有限公司的在选定实体瘤患者中评估EVM14单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性的I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20255208，首次公示信息日期为2026年1月4日。

该药物剂型为注射液，规格为0.5ml：0.25mg，用法为肌肉注射，预计4个剂量水平，每2周或3周给药一次，共8次常规剂量给药，之后间隔约3个月进行最多2次加强针给药。本次试验主要目的为在鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者中评估EVM14单药治疗的安全性和耐受性，确定治疗的RP2D；次要目的为评估其抗肿瘤活性。探索性目的包括探索生物标志物表达与有效性的相关性，评估免疫原性、药代动力学和抗药抗体。

EVM14注射液为生物制品，拟适用于鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。鳞状非小细胞肺癌是肺癌常见类型，症状有咳嗽、咯血等，靠影像学和病理确诊；头颈部鳞状细胞癌多源于黏膜，有溃疡、肿块等表现，病理检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括从首次给药日期开始28天的DLT；从首次给药开始至末次给药后90±7天的TEAE、TRAE、SAE和≥3级AE的发生率和严重程度。次要终点指标包括研究期间的ORR、DOR、DCR和PFS。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内50人、国际60人，国际已入组1人。

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