
一家仅持有968万美元现金的基因治疗公司向港交所递交上市申请,其核心产品尚处临床试验阶段,而账面上的资金预计仅能维持公司运营17个月。
2025年12月23日,临床阶段基因治疗公司FronteraTherapeutics(芳拓生物)正式向港交所主板递交上市申请。瑞银集团与国泰海通担任此次发行的联席保荐人。
若成功上市,芳拓生物有望成为港股“AAV基因治疗第一股”。
业务聚焦
芳拓生物成立于2019年,是一家专注于开发创新重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法的临床阶段公司。
公司致力于为全球眼科、心血管等疾病患者提供治疗方案。截至招股书日期,其产品管线包括八款自主开发的候选药物。
公司的研发管线聚焦于潜力较大的治疗领域,特别是眼科疾病。
其两款核心产品分别为:FT-002,用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP);以及FT-003,用于治疗新生血管性老年性黄斑病变(nAMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)。
招股书显示,这两款药物在中国的二期临床试验患者招募已完成。其中,FT-003针对nAMD适应症的三期临床试验计划于2026年第三季度前在中国启动。
财务困境
作为一家尚未有产品获准商业销售的公司,芳拓生物在报告期内持续亏损。
财务数据显示,公司在2023年、2024年分别录得亏损约3586万美元和2646.4万美元。2025年前九个月,亏损额同比收窄35.69%至1331.1万美元。
尽管亏损收窄,但这一“改善”主要源于成本的大幅削减。2025年前九个月,公司的研发成本同比减少了36.8%。
现金流压力是芳拓生物此次寻求上市募资最直接的动因。
截至2025年9月30日,公司账面上的现金及现金等价物仅余968.4万美元。而同期经营活动的现金净流出高达1043.6万美元。
公司在招股书中坦承,现有资金预计仅能维持经营约17个月。如果临床试验推进加速导致现金消耗率翻倍,这一资金支撑周期将进一步缩短。
基因治疗领域虽然前景广阔,但也伴随显著挑战。全球基因治疗市场在2024年达到28亿美元,预计到2035年将增长至320亿美元。中国市场则预计从2025年至2035年将以53.4%的复合年增长率快速扩张。
然而,基因疗法普遍定价高昂,这为其商业化带来不确定性。例如,美国已获批的同类疗法Luxturna,每次治疗定价约为85万美元。
芳拓生物在招股书的风险因素中指出,高昂的定价可能导致市场渗透不足;若为进入医保而大幅降价,又会显著压缩利润空间。
股权结构
公司的股东阵容较为知名。截至最后实际可行日期,泓元资本持有27.7%的股权,为最大单一股东。
奥博资本通过其亚洲及美国实体合计持股约32.6%。其他重要投资者还包括博裕资本、红杉中国等。
2022年公司完成B轮融资后,投后估值达到5.27亿美元(约37.02亿元人民币)。
芳拓生物计划将此次上市募集资金主要用于核心产品FT-002及FT-003的持续临床研发,以及为候选药物在中国商业化做准备,包括建立销售及营销能力等。
全球范围内,针对心血管疾病的rAAV基因治疗药物有16种处于临床开发阶段。而针对芳拓生物核心产品FT-002所针对的XLRP适应症,全球仅有包括FT-002在内的两款候选药物正在进行临床开发。
行业快速增长与公司资金紧张的矛盾,使其港股上市之路备受关注。