12月25日,孟鲁司特说明书修订话题冲上热搜第一。12月22日,国家药监局决定对孟鲁司特制剂说明书统一修订。这药原研自默沙东,1998年上市,用于哮喘、过敏性鼻炎治疗,专利到期后有多种仿制药。 此次修订,“警示语”指出各年龄段患者服此药都有神经精神不良反应,像抑郁、自杀倾向等,不停药症状可能持续,有症状要停药就医。“不良反应”里,上市后经验表明精神紊乱包含“口吃”。而且,儿童专用的咀嚼片、颗粒和口溶膜剂型也涵盖其中,用药可得多留意!
12月25日,孟鲁司特说明书修订话题冲上热搜第一。12月22日,国家药监局决定对孟鲁司特制剂说明书统一修订。这药原研自默沙东,1998年上市,用于哮喘、过敏性鼻炎治疗,专利到期后有多种仿制药。 此次修订,“警示语”指出各年龄段患者服此药都有神经精神不良反应,像抑郁、自杀倾向等,不停药症状可能持续,有症状要停药就医。“不良反应”里,上市后经验表明精神紊乱包含“口吃”。而且,儿童专用的咀嚼片、颗粒和口溶膜剂型也涵盖其中,用药可得多留意!