药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，轩竹（北京）医药科技有限公司/北京京丰制药集团有限公司的一项在健康试验参与者中评价利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究已启动。临床试验登记号为CTR20255109，首次公示信息日期为2025年12月25日。

该药物剂型为片剂，规格20mg，用法用量为D1和D10试验参与者于早晨空腹单次口服60mg（20mg/片，3片），用药时程2天。本次试验主要目的是评估在健康试验参与者中利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响，次要目的是评估在健康试验参与者中安奈拉唑钠肠溶片单药以及联用利福平胶囊的安全性。

安奈拉唑钠肠溶片为化学药物，适应症为十二指肠溃疡、反流性食管炎。十二指肠溃疡是常见消化性溃疡，因胃酸和胃蛋白酶侵袭十二指肠黏膜所致，症状多为空腹时上腹痛。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起不适，有烧心、反流症状，内镜检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括评估健康试验参与者中安奈拉唑钠肠溶片的原形药物（KBP-3571）、对映异构体（KBP-3570）、以及主要代谢产物KBP-1123和KBP-1144主要PK参数：AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括评估健康试验参与者中安奈拉唑钠肠溶片的原形药物、对映异构体、以及主要代谢产物KBP-1123和KBP-1144的其他PK参数，评估安奈拉唑钠肠溶片单药以及联用利福平胶囊在健康试验参与者中不良事件/严重不良事件的发生率及严重程度等安全性异常变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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