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施贝康SBK017口服溶液启动Ⅰ期临床 适应症为动脉硬化相关病变及血栓形成

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都施贝康生物医药科技有限公司的SBK017口服溶液在健康试验参与者中单次给药安全性、耐受性及药代动力学试验已启动。临床试验登记号为CTR20254982,首次公示信息日期为2025年12月16日。

该药物剂型为口服溶液,用法用量分为50mg、100mg、200mg三组剂量,单次给药。本次试验主要目的为评估空腹状态下单次给药SBK017口服溶液在健康试验参与者中的安全性、耐受性及PK特征。

SBK017口服溶液为化学药物,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成。动脉硬化使血管壁增厚变硬、失去弹性,导致血流受阻,引发缺血症状,如胸痛、头晕等,诊断依靠超声、血管造影等。

本次试验主要终点指标包括0-48h的Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞、t1/2;整个试验周期的给药后各种不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数32人。

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