药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北生物医药产业技术研究院有限公司的克立硼罗软膏在健康受试者中空腹状态下的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253013，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为软膏剂，用法为每周期外用4g，用药时程共两周期。本次试验主要目的为研究空腹状态下，单次使用克立硼罗软膏受试制剂与参比制剂在健康受试者中的相对生物利用度，评价二者的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

克立硼罗软膏为化学药物，适应症为3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现和病史，治疗以缓解症状、减少复发为主。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、临床症状及体格检查、心电图检查、生命体征、实验室检验等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数46人。

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