药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏德源药业股份有限公司的佩玛贝特片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252965，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，每周期给药1次，共两周期。本次试验目的是以中国健康受试者为对象，测定受试制剂给药后血药浓度经时过程，估算药代动力学参数，考察其相对生物利用度，评价生物等效性，并观察安全性。

佩玛贝特片为化学药物，适应症为高脂血症（包括家族性高脂血症）。高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病等。多数患者无明显症状，多在体检或有并发症时发现，通过血脂检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、F（相对生物利用度）；生命体征、体格检查、实验室检查、十二导联心电图，以及临床体征等不良事件，同时评估受试者提前退出的情况。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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