中国食品药品网讯7月24日,辉瑞公司宣布与三生制药完成了一项除中国以外(保留在中国独家开发和商业化权力的选择权)的全球独家授权协议,辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2平台开发的靶向PD-1和VEGF双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。该协议夯实了辉瑞在癌症创新研究领域的领先地位,并进一步强化了辉瑞强大的肿瘤产品线。
“我们很高兴借助辉瑞的专业知识和资源,加速推进SSGJ-707的开发,包括在我们重点关注的一些主要肿瘤领域采用新型组合策略。”辉瑞公司首席科学官兼研发总裁ChrisBoshoff博士表示,“SSGJ-707是一个重要的候选药物,它结合了一类充满潜力的药物中的两个关键靶点,补充了我们的抗体药物组合,进一步展现了辉瑞致力于推进前沿科学的承诺,为癌症患者提供变革性的抗癌药物,带来新的希望。”
目前,SSGJ-707正在中国开展几项临床试验,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。最近,辉瑞在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了SSGJ-707单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性评估结果。辉瑞计划在美国北卡罗来纳州桑福德生产基地生产SSGJ-707的原料药,在堪萨斯州麦克弗森生产基地生产药物产品。SSGJ-707的临床开发计划将包括美国和世界其他地区的临床试验基地,优先考虑非小细胞肺癌和其他实体瘤的三期全球开发计划。首批三期全球研究将在美国启动注册。
根据协议条款,三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外,协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择,可通过支付最高1.5亿美元,获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。(健文)