药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江众延医药科技有限公司的己酮可可碱缓释片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252954，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，每周期用药1次。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服浙江众延医药科技有限公司的己酮可可碱缓释片与持证商NeuraxpharmArzneimittelGmbH的己酮可可碱缓释片后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价单剂量口服己酮可可碱缓释片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

己酮可可碱缓释片为化学药物，适应症为周围血管疾病（手臂和腿部血液循环不良）、间歇性跛行。周围血管疾病指除心脑血管之外的血管疾病，症状有肢体发凉、麻木、疼痛等，可通过超声、血管造影等诊断。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、Vd/F、CL/F、AUC_%Extrap，生命体征、体格检查、心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、血妊娠），不良事件、不良反应及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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