本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息。

据介绍，国家药监局指导各级药品监管部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。

2月18日，江苏省南通市崇川区市场监管局根据举报线索，对南通享乐医疗器械有限公司进行现场检查后发现，当事人所持医疗器械经营许可证的经营范围不包括体外诊断试剂，当事人擅自扩大经营范围在饿了么平台销售肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）等第三类医疗器械，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定，崇川区市场监管局依法给予当事人行政处罚。

3月10日，安徽省阜阳市太和县市场监管局根据网络监测线索，对太和县昊药堂大药房有限公司进行现场检查后发现，当事人在美团平台销售的第一类医疗器械医用冰垫，产品标示适用范围与该产品备案的预期用途不一致，且产品页面未展示医疗器械备案证，违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定，太和县市场监管局依法给予当事人行政处罚。

3月10日，重庆市两江新区市场监管局根据网络监测线索，对重庆普罗布诺生命健康科技有限公司进行现场检查后发现，当事人未取得医疗器械经营许可证在京东平台销售第三类医疗器械甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法），违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，重庆市两江新区市场监管局依法给予当事人行政处罚。

2024年11月7日，浙江省湖州市长兴县市场监管局根据举报线索，对湖州京视科技有限公司进行现场检查后发现，当事人擅自变更经营场所在天猫平台销售软性亲水接触镜等第三类医疗器械，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定，长兴县市场监管局依法给予当事人行政处罚。

2024年10月31日，河北省沧州市市场监管局根据网络监测线索，联合河北省任丘市市场监管局对任丘市博诚五金工具经销处进行现场检查后发现，当事人在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的人工髋关节手术辅助工具包等骨科医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，任丘市市场监管局依法给予当事人行政处罚。

国家药监局相关人员表示，《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。同时提示消费者，在通过网络购买医疗器械时，请关注其主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营资质和产品注册或者备案信息，关注医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围等信息，是否与医疗器械注册证或者备案凭证的相关内容一致，切实维护自身权益。