药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，漳州片仔癀药业股份有限公司的一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252775，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为片剂，用法用量分为一次1片，每日2次；一次2片，每日2次；一次2片，每日3次，用药时程均为多次给药，4周为一个给药周期。本次试验主要目的为评估癌性疼痛患者口服PZH2108片治疗4周的安全性、耐受性和药效学效应；次要目的为评估其药代动力学特征、交叉治疗4周的安全性、耐受性、药效学效应及有效性。

PZH2108片为化学药物，适应症为癌性疼痛。癌性疼痛是肿瘤患者常见症状，由肿瘤压迫、侵犯神经等引起，表现为持续、剧烈疼痛，影响患者生活质量。诊断依靠患者症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括治疗期不良事件（包括严重不良事件）及安全性评估异常的发生及严重程度；治疗期第4周外周血单核细胞（PBMC）TrkA磷酸化抑制率。次要终点指标包括PZH2108片的药代动力学参数、交叉治疗期及试验期间不良事件情况、各阶段PBMCTrkA磷酸化抑制率、外周血相关物质指标、疼痛程度NRS评分变化、EQ-5D-5L评分变化、吗啡消耗量变化、急救药物使用情况等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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