药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京康立生医药技术开发有限公司的布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、三周期、三臂、交叉、空腹和餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252926，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为口崩片，用法用量为每周期单次给药2mg，每周期分别在无水或伴水或无水状态下，将试验药物放置舌头中部，崩解后咽下，共三周期，清洗期28天。本次试验主要目的为研究健康受试者在空腹/餐后状态下，受试制剂和参比制剂的相对生物利用度，评价两者的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性和耐受性。

布瑞哌唑口崩片为化学药物，适应症为精神分裂症、抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况下）。精神分裂症是一种严重精神障碍，症状有幻觉、妄想、思维紊乱等。抑郁症以显著持久心境低落为主要特征，诊断依靠症状评估和专业精神检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、λz、t1/2、F；不良事件与严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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