格隆汇7月14日丨康哲药业(00867.HK)公告，旗下德镁医药有限公司（德镁医药，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市）连同其附属公司自主研发的创新药CMS-D001片于2025年7月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D001治疗特应性皮炎（AD）的安全性和有效性。

CMS-D001是高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的成员之一，而JAK激酶家族是免疫细胞信号传递上的重要环节。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的启动，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子介导的细胞信号传导，从而抑制自身免疫和炎症的病理过程。选择性TYK2抑制剂可以减少对其他JAK家族激酶的影响，在保持疗效的同时减少毒副作用。此前，CMS-D001已于2024年1月18日，获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书，德镁医药正在稳步推进银屑病适应症的I期临床研究。近日，CMS-D001再次获得NMPA批准临床试验，适应症范围新增AD适应症。除银屑病、AD外，CMS-D001未来还拟开发用于治疗系统性红斑狼疮等免疫炎症性疾病。

临床前研究数据显示，CMS-D001有望成为一款疗效可靠、安全性良好的口服药物，为患者提供更优的治疗选择。CMS-D001可与德镁医药皮肤健康领域产品在团队、专家网络与市场资源方面形成协同效应，与德镁医药AD适应症的产品（如在研创新药磷酸芦可替尼乳膏、长效抗IL-4Rα单抗MG-K10以及在售皮肤学级护肤品禾零舒缓产品）形成立体化组合，满足皮肤疾病患者多样化的治疗和护理需求。德镁医药正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市。