药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海制药科技有限公司的依折麦布片（10mg）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252584，首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每次1片，单次给药。本次试验主要目的是在健康男性与女性受试者中于空腹条件下，评价受试制剂依折麦布片和参比制剂依折麦布片（益适纯）的生物等效性；次要目的是观察两种制剂在健康受试者中的安全性。

依折麦布片为化学药物，适应症包括原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，易引发动脉粥样硬化等，通常通过血脂检测诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后96小时的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括给药后96小时的Tmax、T1/2、kel(λz)、AUC_%Extrap，以及首次给药前至完成临床研究部分的不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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