新浪科技讯7月12日晚间消息,近日迪哲医药舒沃哲®(舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌。舒沃哲®成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFRexon20insNSCLC小分子靶向药。早前,舒沃哲®已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市。
据悉,舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
今日,迪哲医药在北京成功举办“舒沃五洲,哲领四海”——舒沃哲®美国获批新闻发布会。发布会现场,舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空1B”主要研究者、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院PasiA.Jänne教授表示:“舒沃替尼重塑了这一领域的治疗格局。祝贺迪哲医药的同道们以及全球所有的研究者们,没有他们的努力,就没有这一里程碑的实现。我们期待舒沃替尼持续拓展其治疗潜力,并期待能出现更多令人激动的创新疗法惠及晚期肺癌患者。”
一位EGFRexon20insNSCLC患者于2023年3月入组舒沃哲®“悟空1B”研究,接受舒沃哲®治疗至今已超过26个月,整体状态良好且目前仍在治疗中。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士在演讲中表示:“基于过去科学的传承和积累,使得迪哲从成立伊始就奠定了‘源头创新’的理念和‘全球竞争’的定位。迪哲独立支撑起一款全球首创药物从0到1的全生命周期研发与申报,这种能力已被成功验证。这种可复制的差异化创新优势,是迪哲最坚实的护城河。”
另外,他还总结了“迪哲路径”:“首先,基于扎实的科学基础,定位参与全球竞争;其次,早期就与国际顶级的研发中心合作,用国际多中心临床试验验证科学假说;最后是公司的战略和定力,相信你的产品,坚持在产品上的投资。”
此外,他进一步强调迪哲的初心与愿景:“迪哲所有的项目坚持以中国文化元素命名,正是为了让全球医学界快速识别中国创新。舒沃哲®在美获批,正是‘悟空精神’的最佳诠释——中国创新药企完全有能力冲破界限,用科学实力赢得全球市场的认可。”