药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南皇隆制药股份有限公司的沙库巴曲缬沙坦钠片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252675，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每次1片，每周期单次给药，共4个周期。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；次要目的为评价中国健康参与者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

沙库巴曲缬沙坦钠片为化学药物，适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压。射血分数降低的慢性心力衰竭指心脏射血能力下降，症状有呼吸困难、乏力等；原发性高血压是不明原因血压升高，常无明显症状，通过血压测量诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F；不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室结果的改变、临床症状、生命体征测定结果、12-导联心电图和体格检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

转自：新浪财经-鹰眼工作室