药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都恒瑞制药有限公司的普瑞巴林胶囊在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252657，首次公示信息日期为2025年7月4日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，空腹给药需空腹过夜至少10小时，以240mL温水送服；餐后试验则在服用高脂餐前禁食至少10h，餐后30min时以240mL温水送服。本次试验主要目的是考察两制剂的生物等效性，次要目的是评价其在中国健康受试者中的安全性。

普瑞巴林胶囊为化学药物，适应症包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。带状疱疹后神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛；纤维肌痛表现为全身广泛疼痛；癫痫发作则是大脑神经元异常放电所致。诊断主要依靠症状及相关检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及实验室检查、体格检查、生命体征、心电图、不良事件、不良反应及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

转自：新浪财经-鹰眼工作室