药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，新疆特丰药业股份有限公司的雌二醇片(2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252557，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服用1片。本次试验主要目的为比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂雌二醇片的安全性。

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中的雌二醇片为化学药物，适应症为自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。围绝经期综合征是妇女绝经前后因性激素波动或减少导致的一系列躯体及精神症状，如潮热、盗汗、情绪波动等，通过症状及性激素检查诊断。

本次试验主要终点指标包括基线校正后雌酮的总量的Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室