药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的佩玛贝特片（0.1mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252620，首次公示信息日期为2025年7月2日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服1片（0.1mg）。本次试验主要目的为比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康志愿受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

佩玛贝特片为化学药物，适应症为高脂血症（包括家族性）。高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。通常通过血液检查来诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2z，λz，Ct，AUC_%Extrap；观察所有受试者在试验期间发生的任何异常，包含不良事件、严重不良事件、实验室检查等出现的异常。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室