（转自：抗衰老产业联盟）
司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够抑制食欲，减少热量摄入，已获批用于治疗2型糖尿病以及减肥。
司美格鲁肽的出现，彻底颠覆了减肥药市场格局，今年一季度，其销售额超78亿美元。然而，礼来公司推出的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽（Tizepatide）刷新了司美格鲁肽创下的减重效果纪录，今年5月份，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的头对头临床试验（SURMOUNT-5）结果显示，替尔泊肽在减轻体重和缩小腰围方面的效果显著优于司美格鲁肽[1]，在为期72周的治疗中，替尔泊肽治疗组患者平均减重20.2%（减掉22.8公斤），31.6%的人减重≥25%。
更重要的是，替尔泊肽在今年一季度的销售额已超61亿美元，与司美格鲁肽的差距已不大。
2025年6月22日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）同期发表了两篇临床研究论文[2、3]，这两项3a期临床试验，旨在揭示卡格列肽+司美格鲁肽在未患2型糖尿病的超重/肥胖成年人中的减重效果，以及在患有2型糖尿病的超重/肥胖成年人中的减重效果。
第一项临床试验（REDEFINE1试验）结果显示，在为期68周的治疗中，卡格列肽（Cagrilintide）+司美格鲁肽（Semaglutide）复方制剂（CagriSema）在未患有糖尿病的超重/肥胖人群中平均减重20.4%（减掉26.6公斤），34.7%的人减重≥25%，这些数据均超过了替尔泊肽在SURMOUNT-5试验中的效果。
第二项临床试验（REDEFINE2试验）结果显示，在为期68周的治疗中，卡格列肽+司美格鲁肽复方制剂（CagriSema）在患有2型糖尿病的超重/肥胖人群中平均减重13.7%，22.9%的人减重≥20%。
司美格鲁肽（Semaglutide）已被证实具有减轻体重t以及心血管方面的健康益处，卡格列肽（Cagrilintide）作为一种长效胰淀素类似物，同样可抑制食欲，进而减轻体重，并在早期临床试验中显示了良好的减重效果。
但卡格列肽（Cagrilintide）+司美格鲁肽（Semaglutide）复方制剂（CagriSema）对于超重或肥胖人群，以及伴有2型糖尿病的超重/肥胖人群的减重效果，目前尚不明确。
CagriSema对未患糖尿病的超重/肥胖人群的减重效果
在第一项临床试验（REDEFINE1试验）中，研究团队招募了3417名未患糖尿病的超重/肥胖成年参与者，他们的体重指数（BMI）≥30，或≥27但至少有一种肥胖相关并发症。按照21:3:3:7的比例被随机分配接受卡格列肽（2.4毫克/周）+司美格鲁肽（2.4毫克/周）、司美格鲁肽（2.4毫克/周）、卡格列肽（2.4毫克/周）或安慰剂治疗，所有4组均接受生活方式干预，试验周期为68周。
结果显示，从基线到第68周，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组体重平均减轻20.4%，司美格鲁肽治疗组为14.9%，卡格列肽治疗组为11.5%，安慰剂组仅为3.0%。卡格列肽+司美格鲁肽治疗组中，34.7%的参与者体重减轻≥25%，19.3%的参与者体重减轻≥30%；司美格鲁肽治疗组分别为14.8%和8.7%，卡格列肽治疗组分别为6.5%和1.6%。卡格列肽+司美格鲁肽治疗组中体重减轻≥5%、20%、25%或30%的比例均显著高于安慰剂组。
与基线相比，在第68周时，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组收缩压平均下降9.9mmHg，而安慰剂组仅下降3.2mmHg。卡格列肽+司美格鲁肽治疗组在舒张压、糖化血红蛋白、血糖、胰岛素、脂质和C反应蛋白水平的改善情况均优于安慰剂组。此外，在基线时存在糖尿病前期的参与者中，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组有87.7%的人达到了正常血糖水平，安慰剂组仅为32.2%。
在安全性方面，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组的胃肠道不良事件发生率为79.6%，安慰剂组则为39.9%，不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、便秘或腹痛等，主要为一过性且严重程度为轻度至中度。
CagriSema对患有2型糖尿病的超重/肥胖人群的减重效果
在第二项临床试验（REDEFINE2试验）中，研究体招募了1206名患有2型糖尿病的超重/肥胖成年参与者，他们的体重指数（BMI）≥27，糖化血红蛋白水平为7%-10%。按照3:1的比例被随机分配接受卡格列肽（2.4毫克/周）+司美格鲁肽（2.4毫克/周）或安慰剂治疗，同时接受生活方式干预，试验周期为68周。
结果显示，从基线到第68周时，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组的体重平均减轻13.7%，安慰剂组则为3.4%。卡格列肽+司美格鲁肽治疗组体重减轻≥5%、10%、15%和20%的患者比例均显著高于安慰剂组。
卡格列肽+司美格鲁肽治疗组的糖化血红蛋白水平降低1.8个百分点，安慰剂组仅降低0.4个百分点；卡格列肽+司美格鲁肽治疗组的糖化血红蛋白水平为6.5%或更低的患者比例为73.5%，安慰剂组仅为15.9%。此外，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组从基线到第68周时，收缩压平均降幅超过安慰剂组，且在舒张压、C反应蛋白及脂质指标方面同样优于安慰剂组。
在安全性方面，卡格列肽+司美格鲁肽治疗组和安慰剂组分别有72.5%和34.4%的患者报告了胃肠道不良事件，其中大多数为一过性且严重程度轻度至中度。
中国民族卫生协会抗衰老专委会立足民族卫生健康领域，扎根抗衰老暨食品医药大健康等行业产业，接受中国民族卫生协会的领导，重点就抗衰老暨食品医药大健康行业开展信息交流、业务培训、科普宣传、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流等。按照协会的部署，专委会将抓好抗衰老暨食品医药大健康行业自律与发展，为建设健康中国做好服务。
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