药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南通联亚药业股份有限公司的艾托格列净片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252443，首次公示信息日期为2025年6月23日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药。本次试验主要目的为研究单次空腹口服南通联亚药业股份有限公司研制、生产的艾托格列净片（5mg（以艾托格列净计））的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

艾托格列净片为化学药物，适应症为在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2型糖尿病是胰岛素分泌不足或作用缺陷所致，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变（以研究医生判断为准）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室