转自：医学界

延长AI疗程对于部分患者人群获益显著，但需综合考虑疗效与毒性的平衡。

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，约占所有女性癌症的25%[1,2]。其中，激素受体阳性（HR+）乳腺癌约占60%-70%，内分泌治疗（ET）作为其核心治疗手段可显著改善患者预后[3,4]。对于经组织学证实的I-III期、可手术的HR+早期乳腺癌患者，尽管辅助ET如他莫昔芬（TAM）或芳香化酶抑制剂（AI）可显著降低15年乳腺癌相关死亡风险[5]。然而，超过50%的HR+患者在5年ET治疗后仍面临复发风险[6]。

既往研究表明，延长ET可能进一步降低复发率和死亡率[7,8]，但延长治疗的最优人群及疗程仍存争议。基于此背景，一项近期发表在BMCWomen’sHealth杂志的研究中，通过系统评价与随机对照试验（RCT）的荟萃分析评估了初始辅助ET后不同AI延长治疗时长的疗效差异，为绝经后HR+早期乳腺癌患者的个体化延长治疗策略提供了重要循证依据[9]。

研究设计与方法

■文献检索方法

研究遵循PRISMA声明进行报告、偏倚风险评估及荟萃分析[16]。研究者于2022年5月通过PubMed、WebofScience、Ovid、Scopus、EmBase及CochraneLibrary等数据库检索相关RCT。检索策略结合自由词与主题词，关键词包括“乳腺癌”、“绝经后”、“治疗时长”、“芳香化酶抑制剂”、“他莫昔芬”及“随机对照试验”。

■纳排标准及筛选流程

纳入标准：（1）英文发表的RCT；（2）研究对象为接受3-5年辅助ET（TAM和/或AI）且无复发的患者；（3）干预措施：试验组延长ET至5-6年，对照组维持2-3年；（4）主要终点为无病生存期（DFS），次要终点包括总生存期（OS）及不良事件；（6）提供完整研究数据。排除标准：（1）非RCT；（2）存在显著偏倚风险（如发表偏倚、选择偏倚、数据提取偏倚、时间滞后偏倚及报告偏倚）；（3）延长治疗未采用AI；（4）初始辅助ET时长超过5年；（5）文献检索期间未发表结果。

通过数据库检索文献后，去除重复记录，并排除综述、会议摘要、研究更新及荟萃分析。随后由两名研究者独立筛选剩余文献的标题与摘要，剔除不符合纳入标准的研究。最终纳入文献由第三位研究者裁决争议。

■数据提取

数据提取内容包括：（1）基本信息：作者、发表日期及类型；（2）研究对象：样本量、研究设计、随访时间、中位年龄、肿瘤大小、组织学分级、淋巴结状态、HR状态及HER2状态；（3）干预措施：试验组与对照组治疗方案；（4）结局指标：主要终点（DFS）、次要终点（OS及不良事件）。

■统计分析

采用STATA16.0和RevMan5.4软件进行统计分析，结局指标包括DFS、OS及不良事件等。DFS亚组分析基于肿瘤大小（