近期,A股创新药板块掀起一轮上涨行情,其中舒泰神(300204.SZ)成为短线涨幅第一的个股。
5月21日以来,舒泰神累计上涨124.77%,4月至今,公司总市值从不到30亿元飙升至126.6亿,2.46万股东本轮上涨平均盈利达到39.43万元。
拉长K线图看,2015年以后舒泰神股价便长期低迷,为何现在咔咔猛涨?
首先自然受益于A股创新药板块的整体行情。
4月9日至5月30日,同花顺创新药板块指数(886015)最大涨幅达到28.85%。
此外,具体到舒泰神这家公司本身,最近公司多款关键药物取得突破进展。
1、用于血友病的注射用STSP-0601。
5月13日晚间,公司公告注射用STSP-0601取得药品生产许可证。
在5月23日的投资者调研活动中,舒泰神表示,目前正在开展III期临床研究,已完成III期首例受试者入组,且公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。
据悉,根据相关研究数据,国内预计血友病患者在10万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向,STSP-0601已获得CDE突破性疗法认定,在伴抑制物血友病患者中已完成的IIa期和IIb期研究结果也表明,STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。
2、治疗急性呼吸窘迫综合征的“STSA-1202皮下注射液”。
5月23日,接待机构调研时,公司表示STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征适应症的II期临床试验正在推进,已处于收尾阶段。
5月28日,舒泰神又公告表示,STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症下获得了Ib/Ⅱ期临床试验研究的初步结果。28天全因死亡率数据显示,低剂量组和高剂量组分别为26.67%和5.88%,较对照组的40%分别降低了33.33%和85.3%。
这意味着,STSA-1202效果非常好。
值得注意的是,此前STSA-1002的研究是用于新冠。不过,由于后来形势变化,2024年3月,舒泰神“尴尬”宣布终止STSA-1002在新冠适应症方向的研究。
STSA-1002在新冠适应症方向研究耗资、耗时已经巨大,终止意味着前期投入“打水漂”。不过,如果能在治疗急性呼吸窘迫综合征方面取得突破,意味着舒泰神有望挽回损失,甚至扭转不利局面。
本轮A股创新药行情有一个重要逻辑:我国创新药行业正从追赶者蜕变为领跑者。
除了舒泰神取得多项重要突破外,一段时间以来,不少中国创新药企都透露取得进展。
如5月20日,科创板创新药企业三生国健宣布,公司获得辉瑞12.5亿美元首付款,再次刷新国产创新药出海首付款金额的纪录,达成了国内药企迈向全球市场的又一里程碑。
5月23日晚间,百奥泰公告BAT2206注射液获得美国FDA上市批准。
宏观来看:
中国创新药“出海”数据喜人。2024年中国创新药对外授权交易完成94笔,出海交易总金额高达519亿美元,同比增长26%;2025年1月-3月,已达成41起交易,总金额达369.29亿美元。仅3个月时间就逼近了2024年的一半。
在这背后,是国产创新药技术实力的持续突破。2015-2024年,本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个,首次超越美国登顶全球;FIC(全球首创)药物从2015年的9个增至2024年的120个,占比突破30%,且近年中国在研发管线保持着15.1%的高速增长,增速远超全球平均水平。
整体而言,国产创新药企业或已经迎来了“十年磨一剑”的收获期。
不过,值得注意的是,不少创新药企仍处于亏损“烧钱”阶段,目前的炒作,更多是在炒预期。仍有研发和商业化进展不及预期的风险。
还是以舒泰神为例。公司2020年到2024年,连续五年亏损,累计亏损达到10.11亿元,2025年第一季度再亏损233.5万元。
公司资金状况也不容乐观,2025年一季度末,账面现金仅8943.65万元。
压力之下,公司事实上已经在削减研发投入。如2024年公司研发投入仅1.62亿元,较2024年锐减63.77%。
创新药研发有高投入、长周期的特点。削减研发投入,是否会影响舒泰神的创新进度?仍有待观察。
不过,公司管理层信心满满。
4月16日,在公司2024年业绩说明会中,舒泰神管理层遭遇了投资者的多次诘问,多名投资者对公司的业绩表现表示不满。当日互动平台上甚至有投资者“拷打”:“公司已到了退市的边缘,您是否想过救一下公司?”不过,公司方面自信回应:“舒泰神处于有史以来最好的发展时期。”
(转自:泡财经)