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2015年以后,中国的仿制药才开始技术突围。。。 1、印度仿制药的法律基础,是1

2015年以后,中国的仿制药才开始技术突围。。。 1、印度仿制药的法律基础,是1970年《专利法》,自此之后,印度的仿制药就快速发展。而不是2001年中国加入世贸组织,中国仿制药被打压之后,印度仿制药才开始发展。甚至,印度仿制药其实际起步早于中国,这个事实不能回避。 2、再看2000年,中国加入世贸组织头一年的数据,中国是全球最大的原料药生产国,2000年原料药出口占全球市场的20%,供应印度70%的原料药需求和美国80%的抗生素原料。因此,也不是中国被打压了,才转供应原料药的。 3、2000年前后,印度仿制药出口额已突破10亿美元,占全球仿制药出口的20%。这个规模比中国出口大。中国的仿制药主要是供应国内,的确,那时候95%药品都是仿制药。入世是规范了我们的制药行业。 4、入世后,中国仿制药出口数据呈现缓慢增长态势。当前中国仿制药的制造技术和出口额,都是远超2000年或2001年的。2000年前后,中国尚未建立与国际接轨的药品监管体系。仿制药审批宽松,地方保护主义导致低水平重复生产,原料药与制剂生产脱节,缺乏国际化竞争力,FDA认证空白,但印度早就打入了美国市场。 5、2015年以后,中国的仿制药才开始技术突围,政策上也是启动仿制药一致性评价,强制要求生物等效性试验,淘汰低质仿制药。国际化加速。2019年:出口额突破100亿美元,抗感染、心血管类仿制药为主力。2023年:出口额达200亿美元,同比增长20%,美国、欧洲市场占比提升。