玛巴洛沙韦是一种抗流感病毒药物,包括玛巴洛沙韦片和玛巴洛沙韦干混悬剂两种剂型。玛巴洛沙韦片于2021年4月在中国获批,玛巴洛沙韦干混悬剂于2023年12月在中国获批。其中,玛巴洛沙韦片又于2021年12月被国家医疗保障局纳入医保目录,归为医保乙类药物,并于2022年1月正式执行。玛巴洛沙韦可以用来治疗哪些疾病?本品的片剂适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。本品的干混悬剂适用于5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康患者以及存在流感并发症的高风险患者。玛巴洛沙韦可以用来缓解哪些症状?本品可发挥抗流感病毒作用,进而缓解因甲型或乙型流感病毒感染所致的发热、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉或关节痛及疲乏等症状。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。哪些人严禁使用玛巴洛沙韦?本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。哪些人需要谨慎使用玛巴洛沙韦?妊娠期妇女及哺乳母亲慎用,除非潜在获益大于风险。使用玛巴洛沙韦期间需要注意什么?超敏反应在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑似发生类似过敏反应,应给予适当治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。细菌性感染的风险没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病,与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明,本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染,并在合适时给予治疗。对驾驶和机械操作能力的影响尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。 其他注意事项流感病毒会随着时间发生变化,诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时,应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。特殊人群能否使用玛巴洛沙韦?孕妇及哺乳期妇女:本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知,另外,尚未确立本品在生产与分娩时的用药安全性。因此,孕妇应避免使用本品,除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。另外,尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。因此,应在考虑了本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后,做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。儿童:目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性;在境外进行的临床试验中,5至<12岁儿童中的安全性和有效性结果与在成人中观察到的结果一致。 老年用药:已有本品治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性数据。 肾功能损伤:尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。在肌酐清除率(CrCl)≥50 mL/min 的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。据研究结果表明,透析不可能大量去除巴洛沙韦。 肝功能损害:无需调整轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者的用药剂量。尚未在重度肝功能损害患者中对本品进行研究。玛巴洛沙韦与哪些药物会有相互作用?应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。玛巴洛沙韦的具体用法是什么?本品的片剂适用于成人、青少年和儿童(≥5岁),基于体重的给药方案:体重≥20kg<80kg,单次口服40mg;体重≥80kg,单次口服80mg,不建议降低本品的剂量。片剂的服用方法为吞服,温水送服。本品的干混悬剂适用于 5 至 12 岁以下的儿童,基于体重的给药方案:体重<20kg,单次使用剂量为2mg/kg;体重≥20kg<80kg,单次使用剂量为40mg(20ml);体重≥80kg,单次使用剂量为80mg(40ml),不建议降低本品的剂量。作为本品干混悬剂的替代方案,体重≥20 kg且能够吞咽片剂的儿童可以接受本品片剂的治疗。干混悬剂的服用方法为:1.用20 mL饮用水配置本品。2.水平轻摇混悬液呈旋涡状,确保颗粒均匀混悬(请勿上下摇晃)。3.对于口服给药,用口服喂药器通过压入式药瓶适配器抽取混悬液。对于肠内给药,用肠内注射器通过适当的压入式药瓶适配器抽取混悬液(请咨询医师)。4.配制后的混悬液置于30°C 或以下,并在配制后2小时内服用。如果未能在2小时内服用或药液的暴露温度超过30°C,请勿服用。对于本品干混悬剂的具体使用方法请咨询医师/药师,并严格遵循专业人员指导意见或按照说明书操作步骤来完成。